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Coronavirus

Covaxin: भारत बायोटेक अपने कोरोनावायरस वैक्सीन के चरण 3 परीक्षण के लिए DCGI मंजूरी मिल गया

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भारत बायोटेक द्वारा इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (आईसीएमआर)-कॉवेक्सिन के सहयोग से विकसित किए जा रहे कोरोनावायरस वैक्सीन को तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों के लिए मंजूरी दे दी गई है ।हैदराबाद स्थित वैक्सीन निर्माता ने दो अक्टूबर को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को आवेदन किया था, जिसमें चरण 3 परीक्षण कराने की अनुमति मांगी गई थी ।

आधिकारिक रिपोर्टों के अनुसार, यह सिफारिश केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के एक विशेषज्ञ पैनल द्वारा चरण 1 और 2 नैदानिक परीक्षणों के सुरक्षा और इम्यूनोजेनिसिटी डेटा का आकलन करने के बाद दी गई थी और इसे अंतिम मंजूरी के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को भेजा गया है ।

पीटीआई की खबर के मुताबिक 2 अक्टूबर को भारत बायोटेक ने अपने COVID-19 वैक्सीन का फेज 3 ट्रायल कराने के लिए डीसीजीआई की अनुमति मांगी थी, लेकिन वैक्सीन मेकर को फेज 2 ट्रायल का पूरा सेफ्टी और इम्यूनोजेनिसिटी डेटा जमा करने को कहा गया था ।सीडीएससीओ की सिफारिशों में कहा गया है कि फर्म ने टीका की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए इवेंट ड्रिवेन फेज 3 क्लीनिकल ट्रायल कराने के प्रस्ताव के साथ-साथ निष्क्रिय कोरोनावायरस वैक्सीन (BBV152) पर गैर-मानव वानरों (एनएचपी) सहित दो प्रजातियों में पशु चुनौती डेटा के साथ चरण 1 और 2 परीक्षणों के आंकड़े प्रस्तुत किए थे ।जुलाई में डीसीजीआई ने भारत बायोटेक को अपने कोविड-19 वैक्सीन के फेज 1 और 2 क्लीनिकल ट्रायल कराने की अनुमति दी थी।इसके अलावा, भारत बायोटेक, जाडस कैडिला लिमिटेड द्वारा स्वदेश में विकसित वैक्सीन उम्मीदवार भी मानव नैदानिक परीक्षणों के चरण 2 में है ।

ऑक्सफोर्ड कोविड-19 वैक्सीन उम्मीदवार के निर्माण के लिए एस्ट्राजेनेका के साथ साझेदारी करने वाले पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, भारत में उम्मीदवार के चरण 2 और 3 मानव नैदानिक परीक्षणों का भी आयोजन कर रहा है ।

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